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世界衛生組織(WHO)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng),其于4月4日-7日召開(kāi)了免疫戰略咨詢(xún)專(zhuān)家組(SAGE)會(huì )議,對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進(jìn)行了審議,結論認為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當。
4月14日,世界衛生組織(WHO)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng),其于4月4日-7日召開(kāi)了免疫戰略咨詢(xún)專(zhuān)家組(SAGE)會(huì )議,對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據進(jìn)行了審議,結論認為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當。
受此消息影響,國內HPV相關(guān)企業(yè)智飛生物、萬(wàn)泰生物、沃森生物股價(jià)均有不同程度下跌,其中智飛生物跌超14%,萬(wàn)泰生物跌超9%,沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500億元。
雷達財經(jīng)注意到,不久前萬(wàn)泰生物背后的實(shí)控人鐘睒睒剛剛連續第二年登頂胡潤全球富豪榜中國首富。同花順iFind顯示,鐘睒睒通過(guò)其個(gè)人及養生堂公司合計持股萬(wàn)泰生物超74%。據此計算,鐘睒睒一天內身家跌去約120億元。
據了解,HPV全程人乳頭瘤病毒,是造成宮頸癌發(fā)病的主要原因,而疫苗接種則是預防HPV感染最有效的方法之一,在此背景下,宮頸癌成為了唯一一個(gè)能通過(guò)疫苗預防的癌癥。
根據預防HPV類(lèi)型的不同,目前市場(chǎng)上的主流疫苗分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。其中國內的四價(jià)、九價(jià)均被美國的默沙東壟斷,二價(jià)則有英國的葛蘭素史克、我國的萬(wàn)泰生物、沃森生物三種選擇。
值得注意的是,直至2019年萬(wàn)泰生物的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗才獲批上市,而沃森生物的二價(jià)HPV疫苗則是在2022年3月24日才獲批上市。在打破外企的壟斷前,接種者無(wú)論打幾價(jià)疫苗都需要接種3針,正常情況下價(jià)格分別為九價(jià)1300元/針、四價(jià)800元/針、二價(jià)600元/針。
據2021年《健康時(shí)報》援引國家統計局數據,僅20-45歲女性這一適齡接種群體人數就達2.92億。另?yè)袡z院2021年批簽發(fā)數據顯示,2021年萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量超過(guò)1000萬(wàn)支;智飛生物2020年年報則顯示,當年四價(jià)疫苗批簽發(fā)量約722萬(wàn)支,九價(jià)疫苗批簽發(fā)量507萬(wàn)支。
據了解,會(huì )議紀要關(guān)于HPV疫苗的部分內容考慮到HPV疫苗的覆蓋率、2030年消除宮頸癌的目標以及當前新冠疫情對疫苗接種的影響,SAGE建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個(gè)月)。
對此,萬(wàn)泰生物公告回應稱(chēng),已關(guān)注到世界衛生組織網(wǎng)站公開(kāi)信息。公司目前在國內獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續,需要一定時(shí)間,短期內對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)沒(méi)有重大影響。
同時(shí)萬(wàn)泰生物也表示,未來(lái)不排除世衛組織和國內政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。若現有廠(chǎng)家以及新進(jìn)入者通過(guò)臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可,在國內或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序,將對整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應和接種免疫產(chǎn)生較大影響。
而智飛生物則回應稱(chēng),“疫苗的接種方案應基于嚴格的科學(xué)論證。默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實(shí)世界數據,并于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。目前中國境內上市的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗免疫程序為三劑次,該方案是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥。我們建議醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士和消費者按照監管部門(mén)批準的HPV疫苗說(shuō)明書(shū)進(jìn)行接種?!?/p>
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