2020年，受新冠肺炎疫情影響，各層級醫療機構日常診療活動(dòng)減少，藥品終端銷(xiāo)售市場(chǎng)規模近年來(lái)首次出現負增長(cháng)，但隨著(zhù)人均可支配收入增長(cháng)、人口老齡化趨勢逐年加重以及醫保收入和參保人數增加，中國醫藥需求仍保持穩健。2021年以來(lái)，醫藥行業(yè)盈利水平逐漸從新冠肺炎疫情的影響中恢復，醫藥制造業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入和利潤總額均大幅增長(cháng)；同時(shí)持續加強創(chuàng )新研發(fā)投入，行業(yè)內企業(yè)獲現能力持續提升，杠桿水平處于合理水平。

醫藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān)，其下游需求主要與人口數量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān)。近年來(lái)，全國居民人均可支配收入已由2018年的28228元增長(cháng)至2020年的32189元，消費升級加速；與此同時(shí)，截至第七次全國人口普查（普查標準時(shí)點(diǎn)為2020年11月1日0時(shí)），中國60周歲以上人口已達2.64億，占總人口的18.70%，較2019年底增加了0.10億，人口老齡化趨勢明顯。隨著(zhù)新醫保目錄落地、醫保支付方式進(jìn)一步完善以及帶量采購的制度化和常態(tài)化等多種政策的推行，醫保收支結構逐步優(yōu)化，控費成效顯著(zhù)。雖然基本醫療保險基金收入增長(cháng)速度于2017年達到峰值后逐年放緩，但基金收入和基本醫療保險參保人數依然逐年增加，醫藥消費的基本盤(pán)仍然穩健。2020年，受新冠疫情影響，公立醫院以及公立基層醫療機構日常診療活動(dòng)減少，醫療機構總診療人次由2019年的87.20億次下降至2020年的77.40億次，中國藥品終端銷(xiāo)售市場(chǎng)規模同比下降8.45%，從2019年的17955億元下降至2020年的16437億元，為近年來(lái)首次負增長(cháng)。

受醫?？刭M、帶量采購制度化和常態(tài)化等因素影響，近年來(lái)醫藥制造業(yè)收入和利潤出現小幅波動(dòng)。2020年，規模以上醫藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入為25053.57億元，同比增長(cháng)4.50%，利潤總額為3693.40億元，同比增長(cháng)12.80%，營(yíng)業(yè)收入增速有所放緩，但利潤總額增速有所上升，主要系新冠疫情相關(guān)高毛利企業(yè)占比增加所致。2021年1－9月，規模以上醫藥制造企業(yè)營(yíng)業(yè)收入為21291.00億元，同比增長(cháng)24.40%；利潤總額為4525.30億元，同比增長(cháng)80.60%，醫藥制造業(yè)盈利水平逐漸從新冠肺炎疫情的影響中恢復。

從醫藥制造業(yè)的上市公司數據分析[1]來(lái)看，在盈利能力方面，2018－2020年，醫藥制造樣本企業(yè)毛利率較為穩定。2018－2020年及2021年1－9月，醫藥制造樣本企業(yè)銷(xiāo)售費用率波動(dòng)下降。2018－2020年，醫藥制造樣本企業(yè)管理費用率持續上升。2021年1－9月，醫藥制造樣本企業(yè)管理費用率為6.26%，較上年同期下降0.37個(gè)百分點(diǎn)。2018－2020年及2021年1－9月，醫藥制造樣本企業(yè)研發(fā)費用率持續上升。整體看，醫藥制造樣本企業(yè)毛利率保持在較高水平，銷(xiāo)售費用率波動(dòng)下降。

獲現能力方面，2021年1－9月，醫藥制造樣本企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~為1149.54億元，較上年同期增長(cháng)23.20%，延續了2018年以來(lái)現金流持續優(yōu)化的行業(yè)發(fā)展趨勢。

杠桿水平方面，2018－2020年底，樣本企業(yè)資產(chǎn)負債率為37.99%、37.57%和36.26%，持續下降。截至2021年9月底，樣本企業(yè)資產(chǎn)負債率為34.99%，較上年底下降1.27個(gè)百分點(diǎn)。整體看，醫藥制造行業(yè)資產(chǎn)負債率較低，財務(wù)結構較為穩健。

營(yíng)運能力方面，2018－2020年，應收賬款周轉天數分別為70.53天、73.53天和75.82天，持續增加。

商譽(yù)減值方面，2018－2020年，樣本企業(yè)商譽(yù)占凈資產(chǎn)的比重分別為9.22%、7.23%和6.01%，持續下降。2021年9月底，商譽(yù)占凈資產(chǎn)的比重下降至5.56%，2018年，部分醫藥制造企業(yè)計提大額商譽(yù)減值準備使其凈利潤產(chǎn)生巨大波動(dòng)。

研發(fā)投入方面，2018－2020年，樣本企業(yè)研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比重分別為5.26%、5.65%和6.35%，持續上升，體現出中國醫藥制造企業(yè)對創(chuàng )新研發(fā)的持續重視。

醫藥行業(yè)關(guān)系國計民生，需求具有剛性，藥品需求彈性普遍較小。此外，醫藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有高投入高風(fēng)險的特點(diǎn)。與國際醫藥市場(chǎng)相比，中國醫藥制造企業(yè)數量眾多，呈現規模小、占比分散等特征，2020年以來(lái)，醫藥制造業(yè)企業(yè)數量增加較快，但虧損企業(yè)占比亦逐年上升，行業(yè)內分化程度加深。近年來(lái)，醫藥制造樣本企業(yè)研發(fā)投入持續增長(cháng)，但創(chuàng )新能力相對較弱；銷(xiāo)售費用率波動(dòng)下降，但仍處于較高水平，對利潤水平有一定影響；醫藥行業(yè)對政策依賴(lài)較高，帶量采購、醫保目錄談判等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢。自新冠疫情以來(lái)，新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)醫藥企業(yè)業(yè)績(jì)快速增長(cháng)，但隨著(zhù)新冠疫情得到控制，業(yè)績(jì)增速有所放緩；短期看，在奧密克戎的全球流行影響下，新冠相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售仍有望增長(cháng)。

20世紀70年代以來(lái)，全球的制藥行業(yè)始終保持高于國民經(jīng)濟的發(fā)展速度，與國外市場(chǎng)相比，中國醫藥行業(yè)還處于生命周期的成長(cháng)階段。醫藥行業(yè)關(guān)系國計民生，需求具有剛性，藥品需求彈性普遍較小。此外，醫藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有高投入高風(fēng)險的特點(diǎn)。與國外醫藥市場(chǎng)相比，中國醫藥制造企業(yè)數量眾多，呈現規模小、占比分散等特征，產(chǎn)業(yè)集中度低，多為同質(zhì)化產(chǎn)品競爭，難以適應各類(lèi)患者的不同臨床用藥需求。

（1）結構性問(wèn)題明顯，行業(yè)集中度較低

與國外醫藥市場(chǎng)相比，中國醫藥制造企業(yè)數量眾多，呈現規模小、占比分散等特征，產(chǎn)業(yè)集中度低，多為同質(zhì)化產(chǎn)品競爭，難以適應各類(lèi)患者的不同臨床用藥需求。盡管近年來(lái)的醫療體制改革有利于促進(jìn)醫藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰，但中國長(cháng)期以來(lái)形成的醫藥企業(yè)多、小、散的結構性問(wèn)題尚未得到根本解決，真正具備國際競爭力的創(chuàng )新型藥企較少，研發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)及配套設施先進(jìn)程度仍有待提高。

從行業(yè)主體數量來(lái)看，截至2020年底，醫藥制造業(yè)企業(yè)單位為8170家，較上年底增加778家；虧損企業(yè)1344家，較上年底增加193家。截至2021年9月底，醫藥制造業(yè)企業(yè)單位為8282家，較上年底增加112家；虧損企業(yè)1886家，較上年底增加542家。2020年以來(lái)，醫藥制造業(yè)企業(yè)數量增加較快，但虧損企業(yè)占比亦逐年上升，行業(yè)內分化程度加深。

（2）銷(xiāo)售推廣費用高，對利潤水平存在一定影響

從醫藥制造業(yè)樣本數據分析[2]來(lái)看，2018－2020年，醫藥制造樣本企業(yè)銷(xiāo)售費用率分別為26.00%、26.05%和23.35%，波動(dòng)下降，但處于較高水平。2021年1－9月，醫藥制造樣本企業(yè)銷(xiāo)售費用率為21.68%，較上年同期下降1.40個(gè)百分點(diǎn)。2018－2020年，頭部企業(yè)銷(xiāo)售費用率均大于27.00%，處于較高水平，對利潤水平存在一定影響。

（3）醫藥制造企業(yè)對技術(shù)和資金要求較高

醫藥行業(yè)是技術(shù)和資金密集型行業(yè)。技術(shù)方面，醫藥制造企業(yè)工藝復雜，研發(fā)周期較長(cháng)，對于企業(yè)的技術(shù)儲備、經(jīng)驗積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有較高要求，具有較高的技術(shù)壁壘。同時(shí)，藥品開(kāi)發(fā)一旦成功便可形成一定程度的技術(shù)保護優(yōu)勢，對后進(jìn)入企業(yè)形成知識產(chǎn)權壁壘。

資金方面，藥品從研究開(kāi)發(fā)、臨床試驗、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷(xiāo)售，需要投入大量的時(shí)間、資金、人才、設備等資源，醫藥制造業(yè)已經(jīng)逐漸發(fā)展成為技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)。醫藥制造業(yè)的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)具有資金投入高、項目研發(fā)以及審批周期長(cháng)、風(fēng)險大等特點(diǎn)。根據國際醫藥行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗，藥物研發(fā)從臨床前研究到產(chǎn)品最終上市通常需要5~10年時(shí)間，新的劑型開(kāi)發(fā)平均需要4~6年的時(shí)間，研發(fā)投入需要大量的資金支持。另外，藥品的銷(xiāo)售渠道復雜，環(huán)節多，特別是處方藥在前期市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及產(chǎn)品推廣時(shí)需要較大投入。

（4）帶量采購、醫保目錄談判等政策實(shí)施使得藥品價(jià)格呈下降趨勢

2018年12月，第一次帶量采購競標結果公示，共25個(gè)品種中選，涉及15家藥企，平均降價(jià)幅度52%，部分產(chǎn)品降價(jià)幅度在90%以上。2019年9月，帶量采購擴圍競標結果公示，在第一次帶量采購品種的基礎上進(jìn)行了全國的拓面，范圍更大，采購量也更大，采購價(jià)格在上一輪中選價(jià)上平均降價(jià)25%，進(jìn)一步降低了藥品的價(jià)格。2020年1月，第二次帶量采購競標結果公示，共涉及32個(gè)通用名、77家藥廠(chǎng)的100個(gè)品種中選，另外非醫保品種（安立生坦、他達拉非、注射用紫杉醇（白蛋白結合型））為首次納入，平均降價(jià)幅度53%，最高降幅為93%。2020年8月，第三次帶量采購競標結果公示，中標55個(gè)產(chǎn)品，產(chǎn)生中選企業(yè)125家，中選藥品品規191個(gè)，平均降價(jià)幅度53%，最高降幅95%，仿制藥利潤進(jìn)一步被壓縮。2021年2月，第四次帶量采購競標結果公示，中標45個(gè)產(chǎn)品，產(chǎn)生中選企業(yè)118家，平均降價(jià)幅度52%，最高降幅96%。2021年6月，第五次帶量采購競標結果公示，中標61個(gè)產(chǎn)品，產(chǎn)生中選企業(yè)148家，中選藥品品規251個(gè)，平均降價(jià)幅度56%，最高降幅高達99%，注射劑成為集采主力劑型。2021年11月，第六次帶量采購競標結果公示，二代和三代胰島素共16個(gè)品種、42個(gè)品規中選，產(chǎn)生中選企業(yè)11家，平均降價(jià)幅度48%，最高降幅高達74%，降價(jià)趨于理性化。這次帶量采購充分考慮了企業(yè)實(shí)際產(chǎn)能，確保了用藥穩定性，引導臨床使用產(chǎn)品升級、行業(yè)發(fā)展創(chuàng )新升級，標志著(zhù)帶量采購從化學(xué)藥拓展到了生物藥領(lǐng)域。2021年12月，國家醫保藥品目錄調整結果正式公布，本次共對117個(gè)藥品進(jìn)行了談判，談判成功94個(gè)（目錄外67種，目錄內27種），總體成功率80.34%；本次談判成功的目錄外67個(gè)獨家品種的平均降價(jià)幅度62%，為歷次談判以來(lái)最大的降價(jià)幅度；2019年和2020年的降幅分別為61%和54%；本次談判單一品種最大降幅為94%，2019年和2020年的最高降幅分別為85%和90%。

（5）受新冠肺炎疫情影響，NCP產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)醫藥企業(yè)業(yè)績(jì)大幅增長(cháng)；隨著(zhù)奧密克戎全球大流行，新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)短期內仍將保持較高水平。

2020年新冠疫情以來(lái)，新冠檢測、防疫物資、新冠疫苗等相關(guān)企業(yè)業(yè)績(jì)快速增長(cháng)。疫苗方面，2021年底科興生物的疫苗已獲得56個(gè)國家和地區的緊急使用批準或附條件市場(chǎng)授權。自獲批上市以來(lái)，科興生物已在全球范圍內提供了超過(guò)25億劑量的疫苗，目前科興生物的新冠疫苗年產(chǎn)能達到20億劑。根據科興生物公布的未經(jīng)審計的2021年上半年財報，2021年1－6月，科興生物銷(xiāo)售額約為110億美元（人民幣約699億元），較上年同期增長(cháng)160倍；凈利潤86億美元（人民幣約550億元）。目前，全球已有多國開(kāi)始接種第四針新冠疫苗，以色列已向國內60歲以上人群、醫護人員等特定人群開(kāi)放第四針疫苗接種；美國、泰國等國家計劃啟動(dòng)第四針新冠疫苗，新冠疫苗企業(yè)收入仍有望維持快速增長(cháng)。

新冠檢測和防疫物資方面，受新冠肺炎疫情影響，新冠檢測和防疫物資需求大幅提升，以檢測業(yè)務(wù)為主業(yè)的企業(yè)業(yè)績(jì)同比大幅增長(cháng)；2021年以來(lái)，新冠疫性防控進(jìn)入常態(tài)化，且國內各地時(shí)有零星病例出現，新冠檢測市場(chǎng)需求仍保持較高水平，但需求總量和銷(xiāo)售價(jià)格均同比下降。2021年上半年，新冠檢測和防疫物資企業(yè)收入增速有所回落。但2021年底，奧密克戎全球大流行影響，海外新冠累計確診人數持續攀升，歐美等國家新冠檢測物資緊缺，新冠檢測試劑和防疫物資銷(xiāo)量需求再次增加，但爆發(fā)式增長(cháng)出現的可能性較小。

2019年以來(lái)，集中帶量采購、醫?？刭M等政策的持續推進(jìn)為醫藥行業(yè)帶來(lái)了深刻變革；與此同時(shí)，藥品審評審批、專(zhuān)利糾紛早期解決等政策的不斷完善也為醫藥行業(yè)帶來(lái)了新的機遇。2020年新冠疫情催生“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”的蓬勃發(fā)展，相關(guān)規范化政策的陸續出臺為“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”的可持續發(fā)展保駕護航。2021年“十四五”規劃發(fā)布，進(jìn)一步明確醫藥行業(yè)發(fā)展方向，各項政策持續推進(jìn)。

近年來(lái)，隨著(zhù)人均可支配收入增長(cháng)、人口老齡化趨勢逐年加重以及醫保收入和參保人數增加，中國醫藥行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。與此同時(shí)，我國出臺的關(guān)于集中帶量采購、醫保支付方式改革、仿制藥一致性評價(jià)、藥品審評審批制度優(yōu)化以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”等的相關(guān)政策也為醫藥行業(yè)帶來(lái)了深刻變革。2019年以來(lái)，集中帶量采購政策持續推進(jìn)，目前已經(jīng)覆蓋藥品、醫療器械等多個(gè)領(lǐng)域，加之醫?？刭M制度的不斷完善和仿制藥一致性評價(jià)工作的不斷深入，醫藥行業(yè)的價(jià)格虛高空間被壓縮，技術(shù)落后的企業(yè)將逐漸被淘汰?！端幤饭芾矸ā分匦滦抻喴约八幤穼徳u審批、專(zhuān)利糾紛、上市后變更等政策的持續完善也為醫藥行業(yè)帶來(lái)了新的機遇，創(chuàng )新藥、高質(zhì)量仿制藥有望迎來(lái)更廣闊的發(fā)展前景。2020年以來(lái)，新冠疫情催生“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”快速發(fā)展，截至目前，我國已經(jīng)先后出臺多個(gè)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”相關(guān)政策，政策進(jìn)一步規范互聯(lián)網(wǎng)醫療的運營(yíng)模式、明確互聯(lián)網(wǎng)醫療的法律責任，維護疫情常態(tài)化防控之下我國的互聯(lián)網(wǎng)醫療事業(yè)持續平穩發(fā)展。2021年以來(lái)，隨著(zhù)“十四五”規劃的發(fā)布，我國醫藥行業(yè)的發(fā)展方向進(jìn)一步明確，醫?？刭M、集中帶量采購、仿制藥一致性評價(jià)等政策持續優(yōu)化推進(jìn)。

1．債券發(fā)行、償還及存續情況

行業(yè)債務(wù)負擔加重，2021年醫藥制造行業(yè)債券到期規模較大，凈融資規模呈凈流出狀態(tài)。行業(yè)內發(fā)債企業(yè)主要集中于A(yíng)A+級別民營(yíng)企業(yè)。

2021年，醫藥制造行業(yè)企業(yè)[3]在銀行間和交易所市場(chǎng)共發(fā)行債券125支，規模合計1084.19億元，同比減少5.55%；兌付[4]債券161支（其中到期141只、提前兌付11只、回售8只、贖回1只），兌付規模合計1140.09億元，同比減少0.61%；醫藥制造企業(yè)在債券市場(chǎng)的凈融資規模合計-107.78億元，融資凈流出規模有所減少。整體來(lái)看，自2019年以來(lái)，醫藥制造行業(yè)企業(yè)債券凈融資額由凈流入轉為持續凈流出，但凈流出規模逐步縮小。

截至2021年底，醫藥制造企業(yè)存續債券[5]合計193支，存續規模合計1514.99億元，共涉及發(fā)行主體81家。從主體級別分布看，AA+級別的發(fā)債企業(yè)數量最多。從存續債規?？?，存續債規模較大的主要集中于A(yíng)A-和AA+級別企業(yè)。其中，AAA級別的企業(yè)存續債券規模合計471.92億元，占存續債券總額的31.15%；AA+級別的企業(yè)存續債券合計640.24億元，占存續債券總額的42.26%；AA級別的企業(yè)存續債券合計169.43億元；AA-級別的企業(yè)存續債券合計79.41億元；A+級別的企業(yè)存續債券合計28.41億元。從企業(yè)性質(zhì)看，醫藥制造行業(yè)發(fā)債企業(yè)以民營(yíng)企業(yè)為主。從債券品種看，電力設備制造企業(yè)發(fā)債主要以公司債、可轉換公司債和中期票據為主。從存續債券到期分布看，2022－2024年，行業(yè)存續債到期規模較大。

2．信用等級遷徙情況

2021年以來(lái)，醫藥制造行業(yè)發(fā)生級別遷移的企業(yè)共計4家，分別為上海新世紀資信評估投資服務(wù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海新世紀”）于2021年5月將英科醫療科技股份有限公司主體級別由AA-級上調至AA，評級展望維持為穩定。上海新世紀于2021年10月將奧佳華智能健康科技集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧佳華”）的主體級別由AA下調至AA-級，評級展望調低為負面，評級下調理由主要為：（1）奧佳華收到廈門(mén)證監局警示函，奧佳華存在非經(jīng)營(yíng)行資金占用未披露及關(guān)聯(lián)交易委審議披露的違規行為；（2）奧佳華2021年上半年經(jīng)營(yíng)性現金流凈額由凈流入轉為凈流出，對即期債務(wù)覆蓋程度顯著(zhù)下降。上海新世紀于2021年11月將浙江亞太藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“亞太藥業(yè)”）的主體級別由BB下調至B級，評級展望維持為負面，評級下調理由主要為：（1）亞太藥業(yè)原控股股東及實(shí)際控制人所持股份被司法拍賣(mài)，亞太藥業(yè)變更為無(wú)控股股東、無(wú)實(shí)際控制人；（2）亞太藥業(yè)持續虧損。中誠信國際信用評級有限責任公司于2021年6月將湖南景峰醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“景峰醫藥”）的主體級別由AA-下調至A，列入可能降級的觀(guān)察名單；2021年8月將景峰醫藥主體級別下調至BBB；2021年9月將景峰醫藥主體級別下調至BB，2021年10月將景峰醫藥主體級別下調至B。評級下調的理由主要為：“16景峰01”展期表明公司目前資金緊張，向關(guān)聯(lián)方借款事項尚未落實(shí)，短期償債壓力很大，如無(wú)法妥善解決，后續可能會(huì )對公司經(jīng)營(yíng)帶來(lái)較大負面影響。

五、行業(yè)展望

（1）預計2022年國內醫藥需求有望繼續保持增長(cháng)，且醫?；鹬Ц赌芰沙掷m性較強，醫藥行業(yè)整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)有望保持穩定增長(cháng)。

不同于其他行業(yè)，醫藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān)，其下游需求主要與人口數量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān)，醫藥消費具有很強的剛性，基本不受宏觀(guān)經(jīng)濟的影響。目前，中國正逐漸步入老齡化社會(huì )，預計到2050年，中國老齡人口比例將超過(guò)30%，未來(lái)隨著(zhù)國內老齡化、消費升級等帶動(dòng)醫藥行業(yè)的需求市場(chǎng)不斷旺盛，且對高端產(chǎn)品和服務(wù)的需求持續增加，預計醫藥行業(yè)下游需求有望保持穩定增長(cháng)態(tài)勢。2021年以來(lái)，全球新冠疫情反復、國內疫情出現多地散發(fā)，進(jìn)入后疫情時(shí)代，新冠肺炎疫情對于醫藥行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了深遠的影響，從產(chǎn)業(yè)層面來(lái)看，疫情防控的相關(guān)工作促進(jìn)了部分行業(yè)加速發(fā)展，如互聯(lián)網(wǎng)醫療、新冠疫苗、醫療防護、公共衛生體系建設等；從長(cháng)遠的角度來(lái)看，此次疫情使得醫藥衛生行業(yè)的重要性凸顯，在全社會(huì )的關(guān)注度有顯著(zhù)提升，醫保、醫藥、醫療各方面的改革工作持續穩健推進(jìn)，促使全行業(yè)日趨規范化、健康發(fā)展。

從醫藥行業(yè)下游支付能力來(lái)看，醫?；鹱鳛樽钪匾闹Ц斗?，其支付額約占整體醫療衛生總費用的約40%，醫?；鸬闹Ц赌芰χ苯記Q定了醫藥行業(yè)的回款情況。根據國家醫保局數據顯示，2020年，全國基本醫?；穑êｋU）總收入為2.46萬(wàn)億元，同比增長(cháng)0.08%；全國基本醫?；穑êｋU）總支出為2.09萬(wàn)億元，同比變化不大，年末醫?；鹄塾嫿Y余3.14萬(wàn)億元。2021年1－10月，全國基本醫?；穑êｋU）總收入為2.46萬(wàn)億元，全國基本醫?；穑êｋU）總支出為1.90萬(wàn)億元。

（2）預計2022年，醫藥行業(yè)政策端還將集中于“供給端”和“需求端”的聯(lián)動(dòng)變革，“控費”仍將為醫藥行業(yè)政策的主線(xiàn)。

2021年是“十四五”開(kāi)局之年，2021年9月《“十四五”全民醫療保障規劃》發(fā)布，這是醫療保障領(lǐng)域第一個(gè)五年規劃，也是“十四五”時(shí)期醫療保障發(fā)展的總體藍圖，提出了15項主要指標和三大體系建設要求；結合今年醫療保障法、醫療保障待遇清單制度、醫保目錄調整、醫療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)、DRG/DIP、國采、國談等方面的動(dòng)態(tài)可以看出，中國特色醫療保障制度的發(fā)展打出了一套組合拳；醫藥領(lǐng)域的創(chuàng )新發(fā)展、一致性評價(jià)仍是關(guān)注熱點(diǎn)；醫療領(lǐng)域基本藥物的調整、合理用藥、公立醫院高質(zhì)量發(fā)展等都有重要政策發(fā)布；此外，互聯(lián)網(wǎng)醫療、醫藥電商等領(lǐng)域的迅速發(fā)展，加快推進(jìn)三醫信息化建設進(jìn)程。預計未來(lái)，醫藥行業(yè)供給側改革政策重點(diǎn)將繼續集中于淘汰落后產(chǎn)能、提高藥品質(zhì)量、鼓勵創(chuàng )新投入、強化過(guò)程監管等方面，具有創(chuàng )新性、臨床需求高的藥物上市速度有望加快。

控費方面，2021年，國家共計對117個(gè)藥品進(jìn)行談判，談判成功94個(gè)，總體成功率80.34%；其中，目錄外85個(gè)獨家藥品談成67個(gè)，成功率78.82%，平均降價(jià)61.71%，價(jià)格降幅已走向常態(tài)化。目錄外67個(gè)藥品中有66個(gè)是五年內上市的，占比99%，其中27個(gè)創(chuàng )新藥實(shí)現上市當年進(jìn)入醫保，基本實(shí)現了藥品審評和醫保審評的“無(wú)縫銜接”。目前前五輪集采共涉及品種218個(gè)，不僅品種數量不斷擴圍，參與廠(chǎng)家的數量也在逐步增多。2021年12月3日，國家醫保局公布2021年版國家醫保藥品目錄，本次調整共計新增74種藥品進(jìn)入目錄，11種藥品調出目錄。從談判情況看，67種目錄外獨家藥品談判成功，平均降價(jià)61.71%，涵蓋腫瘤、罕見(jiàn)病、麻醉、丙肝等領(lǐng)域。未來(lái)，隨著(zhù)帶量采購逐步擴面，醫保目錄動(dòng)態(tài)調整常態(tài)化，有望形成藥品質(zhì)優(yōu)價(jià)低，藥企持續創(chuàng )新的優(yōu)良局面。對于仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，穩定的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力、規?；墓芰?、超強的成本控制能力成為競爭關(guān)鍵要素；對于創(chuàng )新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，快于同類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)速度以及合理的定價(jià)策略將成為獲勝的關(guān)鍵。

（3）預計2022年，創(chuàng )新藥物將成為醫藥企業(yè)研發(fā)主流，新藥研發(fā)逐步向差異化發(fā)展。

醫藥產(chǎn)業(yè)投資大、周期長(cháng)、風(fēng)險高，對于當下臨床需求的有效覆蓋尚未滿(mǎn)足，研發(fā)創(chuàng )新是醫藥制造企業(yè)發(fā)展的核心。根據國家統計局數據，2020年我國研究與試驗發(fā)展經(jīng)費支出已達24426億元，較2011年年均復合增長(cháng)12.17%，增長(cháng)迅速。從新藥審批數量來(lái)看，近年來(lái)1類(lèi)新藥的申請數量和獲批數量出現大幅增長(cháng)。2018年，國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”）受理國產(chǎn)1類(lèi)新藥注冊申請448件，批準9個(gè)國產(chǎn)1類(lèi)新藥上市；2019年，受理國產(chǎn)1類(lèi)新藥注冊申請528件，批準10個(gè)國產(chǎn)1類(lèi)新藥上市；2020年，受理1類(lèi)新藥注冊申請1062件，批準14個(gè)國產(chǎn)1類(lèi)新藥上市。2021年上半年，CDE共批準了23款國產(chǎn)的1類(lèi)新藥，獲批數量超2020年全年。

目前，我國創(chuàng )新藥以“Me-too”類(lèi)藥物為主，熱門(mén)靶點(diǎn)的新藥集中度高。根據《中國1類(lèi)新藥靶點(diǎn)白皮書(shū)》統計，2016－2021年，國家藥品監督管理局藥品審評中心合計受理新藥1649個(gè)，其中涉及的靶點(diǎn)有520個(gè)，前6%（30個(gè)）的靶點(diǎn)涉及41%（681）的新藥。在治療領(lǐng)域方面，2016－2021年，新藥受理的治療領(lǐng)域以腫瘤為主，占比為62%，其次為感染，占比為8%。為了避免此類(lèi)重復投入造成的資源浪費，CDE推出了《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床試驗研發(fā)指導原則》，進(jìn)一步規范研發(fā)原則，力求真創(chuàng )新。長(cháng)期來(lái)看，隨著(zhù)創(chuàng )新藥企數量和管線(xiàn)規模的成長(cháng)，相同靶點(diǎn)、類(lèi)似機制的產(chǎn)品將會(huì )愈發(fā)密集，同時(shí)隨著(zhù)醫保談判和帶量采購的深化，具備差異化的創(chuàng )新藥企將獲得更大的議價(jià)空間和自主定價(jià)權，從而更快地實(shí)現現金流回攏和進(jìn)入研發(fā)-上市的良性循環(huán)。

（4）隨著(zhù)新冠疫情防疫常態(tài)化，在疫苗與藥物雙管齊下的作用下，疫情擴散有望得到控制。

隨著(zhù)新冠疫苗接種率的不斷提升，各個(gè)國家和地區疫情防控進(jìn)入常態(tài)化。近期國內當日新增本土確診病例數有所反復，由于我國部分周邊國家疫情快速上升，我國外防輸入壓力持續加大；疊加季節因素，容易引發(fā)疫情傳播擴散。根據國家衛健委統計數據，截至2022年1月22日，國內現有本土確診病例5606例，境外輸入確診病例1137例。國內當前疫情防控形勢仍較為嚴峻復雜。

全球新冠疫苗接種率持續提升。截至2022年1月23日，全球約有半數人口已接種疫苗累計接種新冠疫苗98.87億劑次。我國境內新冠疫苗接種水平較高，超10億人口完成接種，截至2022年1月23日，我國累計接種新冠疫苗29.68億劑次。新冠疫苗的大規模接種有望降低接種者的重癥率和死亡率。

同時(shí)，針對新冠病毒的藥物研發(fā)也在快速開(kāi)展?？诜幏矫?，2022年1月20日，MPP公告與全球27個(gè)仿制藥供應商簽訂合約，授權其為105個(gè)中低收入國家（不包括中國）供應默沙東抗新冠小分子治療藥物Molnupiravir。被授權的5家中國藥企分別是博瑞醫藥，復星醫藥，朗華制藥（維亞生物），上海迪賽諾，龍澤制藥，其中朗華制藥僅授權供應原料藥，其他國內公司同時(shí)授權生產(chǎn)原料藥和制劑。據悉，默沙東及其合作伙伴RidgebackBiotherapeutics，和發(fā)明該藥物的美國埃默里大學(xué)都不會(huì )從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷(xiāo)售中獲得特許權使用費，因此被授權的5家中國藥企，可免費仿制默沙東新冠口服藥。國內口服藥方面，據統計，國內布局新冠口服小分子藥物的企業(yè)主要有開(kāi)拓藥業(yè)、真實(shí)生物、君實(shí)生物、先聲藥業(yè)以及廣生堂藥業(yè)。其中，開(kāi)拓藥業(yè)普克魯胺、真實(shí)生物阿茲夫定已在國外啟動(dòng)三期臨床試驗；君實(shí)生物的VV116正在中國和烏茲別克斯坦開(kāi)展臨床試驗。先聲藥物和廣生堂藥業(yè)的3CL蛋白酶抑制劑候選藥物目前處于臨床前研究階段。預計未來(lái)隨著(zhù)新冠治療口服藥的陸續上市，口服制劑將與新冠疫苗形成互補，疫情擴散有望得到控制，疫情對醫藥行業(yè)的影響邊際可能縮小，為保持業(yè)績(jì)高增長(cháng)，新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)還需要在非疫情相關(guān)主業(yè)方面發(fā)力。